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歐盟MDR 醫療器材認證流程(符合性評鑑程序，Article 52)

... 的符合性評鑑程序(Article 52) – Class I / IIa〉的簡單流程圖。 ... NB 須評估製造廠的QMS 變更是否需要額外的稽核，以確認仍符合上段MDR ...

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