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醫療器材品質管理系統．概述

例如: 中華民國-QMS/QSD、美國FDA-QSR、單一稽核方案(MDSAP)….等，而這些法規要求都以ISO 13485為基礎架構，但須經各國衛生主管機關或是第三方驗證單位查核通過後，醫材 ...

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