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ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統新版標準

因此，ISO 13485是以ISO 9001 為藍本，並因應醫療器材產業特性加以增、刪部分條文，成為一個可單獨使用的標準。但僅符合ISO 13485 標準的公司，並不得宣稱其亦符合ISO ...

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