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TFDA醫療器材品質管理系統準則草案 ... - M.D.'s Blogger - 痞客邦

草案條文內容是依ISO 13485:2016版本為基礎，以下列出幾項與ISO 13485:2016不同之處：. 》用詞定義ISO 13485共有20個而台灣QMS草案調整後只有7個。

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