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日本與我國學名藥法規介紹與比較

定義. 新成分一般用藥品. (即direct OTC). 所含有效成分與已上市藥品或日本藥局方所訂定藥品中所含有效成分不同之藥品，連. 處方藥一併考量，亦為首次使用之有效成分之 ...

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