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新的藥物應用(NDA)
當一種新藥物的贊助商相信已獲得足夠證據對這種藥物的安全性和有效性,滿足FDA 的要求行銷審批時,贊助商向FDA 提交了新的藥物應用(NDA)。應用程式必須包含來自具體 ...
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