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各國官方醫療器材諮詢輔導制度簡介與比較

Device Exemption (HDE)、新醫療器材(De Novo)法規途徑、510(k)上市許可證 ... (Pharmaceutical and Medical Devices Agency，以下簡稱PMDA)」，負責醫藥品及醫療器.

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