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淺談美國FDA 不劣性試驗指引最終版之修訂 - 財團法人醫藥品 ...

惟如上所述，NI 試驗通常不包括安慰劑組，因此無法驗證檢測靈敏度與一致. 性的假設，只能靠事先審慎保守選取不劣性臨界值(non-inferiority margin)，以及嚴格要. 求試驗的 ...

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