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當代醫藥法規月刊第103期

安全評估會直接以動物試驗的NOAEL 值(mg/kg)與人體建議量(mg/kg)間比值，計算出安全邊際(Margin of Safety, MOS)。安全性第三類(含)以上產品之MOS 倍數應大於或等於100 倍 ...

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