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BA/BE法規指導手冊 - 衛生福利部食品藥物管理署

學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 ... 本章所稱出產國許可製售證明，係指出產國最高衛生主管機關出具之許可製造及准在該國自由 ...

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