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日本PMDA和醫療器材法規 - TÜV SÜD

醫療器材在獲得驗證之前必須證明符合具體日本產業標準（JIS），該標準定義了產品安全和性能要求。從2014年11月25日起，RCB還被允許評估三類「仿造」醫療器材並提供與 ...

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