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欧盟体外诊断器械指令IVDR简介
自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备 ... 依照旧法规IVDD颁发的CE证书,在实施日后的2 年失效(若证书有效期晚于该时间点)。
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