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ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準 - 領導力企管

國內的醫療器材製造業者一旦通過ISO13485 認證，就等於拿到出口歐盟的通關 ... 診斷試劑(IVD)產業的成功案例包含華聯生技、啟哲生醫、偉喬生醫等。

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