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IVD人必须知道的关于IVD试剂的50件事,你知道吗 - 知乎专栏
进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区体外诊断试剂的注册、备案,参照进口 ...
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