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醫療器材的新趨勢—「伴隨式體外診斷器材」 - 科技政策觀點

... 複雜性外，在法規遵循方面，是否適用上市查驗登記等現行規定，也有疑慮。 ... 因「伴隨式診斷器材」也是一種「體外診斷醫療器材(IVD)」，自當符合 ...

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