Ptt 大爆卦 | ivd查驗登記 - 前往 https://www1.cgmh.org.tw/intr/intr2/c3s400/file/IRB%E5%A7%94%E5%93%A1%E7%8D%A8%E7%AB%8B%E8%AB%AE%E8%A9%A2%E5%B0%88%E5%AE%B6%E6%9A%A8%E5%AF%A6%E5%9C%B0%E7%A8%BD%E6%A0%B8%E5%A7%94%E5%93%A1%E6%95%99%E8%82%B2%E8%A8%93%E7%B7%B4%E8%AC%9B%E7%BF%92%E7%8F%AD_20170603/01_%E6%88%91%E5%9C%8B%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E7%AE%A1%E8%A3%A1%E6%A6%82%E6%B3%81%E7%B4%9A%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%B3%95%E8%A6%8F_%E5%90%B3%E6%9F%8F%E7%AB%8B.pdf

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醫療器材臨床試驗概論與相關法規管理

醫療器材查驗登記審查準則(註: 近期有修正部分條文) ... 製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經 ... IVD 體外診斷試劑之臨床評估.

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