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體外診斷醫療器材之分級現況 - BIOMEDICINE
IVD 醫. 療器材提供的結果可以用於疾病的診斷或其他狀況, ... 的影響,因此有必要將I V D 依風險高低作分類 ... 灣上市需要向衛生署申請查驗登記取得許可證;而上.
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