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iso13485認證單位
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https://www.mohw.gov.tw/cp-5264-64694-1.html
第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」將 ... - 衛生福利部
... 出具之製售證明,及前述公告機構出具與醫療器材品質管理系統準則同等效力之符合性證書(如ISO 13485證書),據以減免申請品質管理系統文件審查所需檢附之部分文件。
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