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ISO 13485 醫療器材品質管理系統

另外，歐、美、加各國機構普遍都以ISO 9001、EN 46001 或ISO 13485 作為品保的要求，因此醫療產品若想進入國際市場，應遵守相關主管機構的規範。 而歐盟驗證機構為了強化 ...

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