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QSD申請時，ISO 13485證書所列為同廠名不同廠址或不同廠名 ...

如為不同廠名、不同廠址之ISO 13485證書，各廠共用同一scope，可由原驗證單位Notified Body出具scope說明函正本，或檢附同次稽核之查廠報告佐證之。

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