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ISO 13485 醫療器材品質管理系統

2016年出版的ISO 13485 是以ISO 9001:2008 為主體所撰寫，因應醫療器材產業特性加以增、刪部分條文，而新版ISO 13485:2016 改版核心強調了風險管理、確實驗證、強化供應商 ...

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