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ISO 13485:2016 驗證將可強化醫藥技術產業的品質管理

「國際標準組織」(ISO) 每五年便會重新審核各項標準，而2016 修訂版便是針對「最新的品質管理系統實務，包括科技與法規要求和期望的改變」所做的回應。

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