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ISO 13485 改版進度：FDIS版正式公布 - BSI

ISO 13485 為調和標準的角色協助醫療器材製造商符合最新的歐盟指令，以及自2003 年改版以來已經修改的其他國際法規。 ISO 13485 改版期間曾經過兩次公開徵詢，審查將近1500 ...

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