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我國醫療器材製造廠品質管理系統現況之分析

之ISO13485:1996(Medical devices-Quality ... 成ISO13485:2003醫療器材品質系統標準轉換. 成我國國家標準(CNS)草案之 ... 月25日公布最新版ISO13485:2016(2) ，國際上.

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