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ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統新版條文已於2016年2 ...

舊版ISO13485:2003 將有3年的轉換期，新版條文正式發佈2年後將不再頒發舊版證書。 相較於ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015 已採用新版條文架構，ISO 13485: ...

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