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ISO 13485 醫療器材品質系統 - 高銘經營管理顧問有限公司

2016年，ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2016。 ISO 13485內容包含安全上的基本要求、風險評估分析，臨床調查評估、上市後的監督、客戶抱怨調查、警戒系統 ...

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