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ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統內部稽核員

➢ ISO 13485 是一個獨立的品質管理系統標準，衍生自國際公認之ISO 9001 品質管理系統標準。 ISO 13485 採用ISO 9001 之流程架構來管控醫療器材生產環境。 ➢ ISO 13485 係 ...

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