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ISO 13485:2016「醫療器材品質管理系統」有效 ... - 外國標準
ISO 13485 是為了協助醫療器材製造商設計、建立和維持其流程有效性之品質管理系統。該標準確保製造商持續設計、研發、生產、安裝及交付安全且符合其預期目的的醫療器材。
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