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ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統 - 驪鑫ISO輔導

ISO13485 :2016標準重點內容. 以法規要求為主要規範，加強了企業滿足法規的責任要求，並基於風險思維進行管理過程，增加組織將風險思維應用與品質控制的過程。

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