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衛生福利部食品藥物管理署「105 年度委託科技計畫
中文 摘要. 醫療器材包含了人體健康安全相關的設備。近年醫療器材法規從「上市前審查」 ... 輸液幫浦進行國際標準及指引內容評估比較將調查ISO, ASTM, EN, FDA ...
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