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歐盟醫療器材監管指令更新- 大幅收緊對器材製造商的管制
... 要求更嚴謹頻繁的臨床測試及數據,引用國際標準ISO 14155醫療器材臨床 ... 另一方面,ISO 13485預計於2016年轉換到新版本,當中對風險管理、產品 ...
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