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醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

ISO 13485 :2003/CNS 15013 醫療器材品質系統標準所建立。 ... 第48-1 條第三十九條第一項製造、輸入藥品，應標示中文標籤、仿單或包裝，.

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