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醫療器材常見問答集 - 財團法人醫藥品查驗中心

如僅委託國內醫療器材製造業者進行中文標籤貼標或放置中文說明書，無需申請醫療 ... 醫療器材品質管理系統準則係參照ISO 13485:2016 國際標準訂定，部分重要變革包括新.

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