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ISO 13485 醫療器材品質管理系統建置輔導

不僅TFDA與美國FDA皆要求醫療器材生產線必須具備類似ISO 13485之管理制度，在歐盟醫療器材法規（Medical Devices ）CE 標誌認證（MDR (EU) 2017/745 CE）中，雖然 ...

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