ISO 13485 的適時出現,為醫療器材業者在品質系統上,開創出一條大家都能共同接受與遵守的寬廣道路,如同IATF 16949涵蓋了汽車業共同要求與顧客的特殊要求,ISO 13485亦涵蓋 ...
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