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什麼是ISO 13485？ISO13485 指南：了解醫療器材標準

ISO13485 標準的演進是為了確保醫療器材擁有高品質，並且達到各個地區的要求。 醫療器材必須通過認證才能在歐盟及其他地區銷售。要獲得CE標誌，就必須通過ISO 13485認證。

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