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ISO 13485：定义、合规性、工具和认证

随着这些修订要求的到位，医疗器械制造商在控制其质量管理流程时应采取基于风险的方法。 此外，这些公司的高层管理人员在制定有关其组织的质量目标和总体业务目标的决策时 ...

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