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ISO 13485 醫療器材品質管理系統 - TUV Nord

證明符合性的首選方法是由指定機構根據ISO 9001 和/或ISO 13485 和ISO 14971 對品質管理體系進行認證。 積極評估的結果是允許CE 標誌的合格證書和在歐盟銷售醫療器械的 ...

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