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ISO 13485醫療器材品質管理系統| TÜV SÜD

因此，大部分國家監管計畫要求醫療器材的製造商和供應商建立內部品質管理系統，而且需要經過獨立稽核和驗證。組織在品質管理系統未經驗證情況下生產或供應的醫療器材通常會 ...

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