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醫療器材常見問答集

不同廠名不同廠址：. 如為不同廠名、不同廠址之ISO 13485證書，各廠共用同一scope，可由原驗證單位. Notified Body出具scope說明函正本，或檢附同次稽核之查廠報告佐證之。

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