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新版ISO13485:2016 對滅菌醫療器材確效的要求

新版ISO 13485 對於確效有更多明確要求，醫療器材製造廠面對最新法規要求亟需在品質管理系. 統重新建構新的符合姓。例如新增包裝與軟體等確效要求和無菌製程環境控制的 ...

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