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ISO 13485 醫療器材品質管理系統

ISO 13485 是用於法規目的之醫療器材品質管理系統要求，也是醫療器材產業廣泛採用的品質管理系統標準。 此標準增加了風險管理(ISO 14971 Risk management)、品質管理 ...

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