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资质认证|ISO 13485和ISO 9001是一回事吗？_标准 - 搜狐

而ISO 13485是专门为支持与提供医疗设备相关行业的质量管理体系相关的法规要求而编写的。 ISO 13485和ISO 9001是相辅相成的，并不冲突。

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