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ISO13485是什麼?醫療器械質量管理體系認證原理和好處 ...

由於醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，按照ISO9000標準的一般要求進行規範是不夠的。爲此，ISO發布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)， ...

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