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ISO 13485 - 科碩管理顧問有限公司

ISO 13485是 架構在ISO 9001之國際標準之上，主要是加上醫療器材之特殊要求。該國際標準與醫療器材GMP相結合，本標準最大特色是必須針對生產製作流程中加入風險管理，亦 ...

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