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ISO 13485：定义、合规性、工具和认证

ISO 13485 是 一个质量管理体系，可帮助医疗器械制造商生产安全有效的产品。 以精益求精、防范风险、持续改进为特点。 为了遵守标准，制造商必须满足文档、设计控制、过程 ...

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