例如:台灣→QMS(原GMP)/QSD;美國FDA→QSR;單一稽核方案(MDSAP)…等,這些法規都以ISO 13485為基礎架構來要求,最終需經各國衛生主管機關或是第三方驗證單位查核通過後 ...
確定! 回上一頁