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ISO 13485 醫療器材品質管理系統、MDR 醫療器材法規說明

ISO 13485 確保廠商在開發、生產、製造醫療器材以及其他相關服務的過程中能符合規範，確保品質之外，也可以提升其作業效率。 2016年出版的ISO 13485 是以ISO 9001:2008 為 ...

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