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行政院衛生署公告

文件，得先檢附品質手冊與. 相關程序書及文件總覽表。 但必要時，申請人應依中央. 衛生主管機關之通知，補送. 其他品質系統文件或資料。 ... 符合性證書（如ISO 13485.

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