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在FDA 與ISO 環境中持續改善品質- 變更控制

流程、包裝/標籤、電腦系統，以及所有相關文件(SOP 和品質手冊等) 的任何 ... 符合ISO 9000 系列和ISO 13485 標準要求的製造商，必須確保影響品質管理.

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